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开发区生物医药企业产品获欧盟认证

作者:小编        2017-01-28 07:29:00

  开发区一家生物医药企业自主研发的7个侵袭性真菌感染早期快速体外诊断试剂盒产品,于近日获得国家食品药品监督管理总局批文,并获得欧盟认证。该系列产品是目前国内首例自主研发的早期快速检测真菌感染的试剂产品。

  完成试剂盒研发的贻诺琦生物工程有限公司,是开发区的一家中小型生物医药企业,也是目前国内唯一一家拥有全套真菌早期快速检测产品的生产企业。企业负责人表示,此次获批的体外诊断试剂盒,填补了国内侵袭性真菌早期快速检测的空白,预计该产品中国市场空间将超过数十亿元人民币。目前,7个侵袭性真菌感染早期快速体外诊断试剂盒新产品出口至意大利、西班牙等国家,同时与国内300余家三级医院建立了合作关系。

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